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制药行业电子天平使用中的注意事项

admin 2022-11-26 14:35:51 次浏览

一、静电对称量的影响及解决方案
       通常在使用万分之一及以上准确度天平称量粉末样品,或者干燥后的玻璃容器时,会发现读数很难稳定,读数会有规律地递增或递减,甚至出现读数后两位没有规律地跳动,这很可能是由静电引起的。静电荷会对天平称重产生一个除样品重量外的作用力,这个作用力不稳定,导致测量值不可重复。低电导率的物质或容器以及面积大的样品 (塑料或玻璃容器,滤纸)较容易发生静电。静电产生的原因:粉末颗粒间的内摩擦力,外部摩擦力;被人为带进来的电荷;相对湿度小于40%会加剧静电的影响。消除或减小静电影响的内部解决方法:内置离子发生器中和多余的静电、接地线减少电子天平本身所带的静电等。外部解决方法:离子发生器、去静电笔、保持合适的湿度。可以购买外置的离子风机或去静电笔。
 
二、感应开关门的应用和设计
       现在的电子天平一般都会配备感应器,这样就避免了过去称量时直接用手开关左右侧玻璃门导致的样品污染按键、称量容器和玻璃门的现象,在一定程度上延长了电子天平的使用寿命,也有助于操作者专注于样品称量并保持天平的清洁。但感应器的安装位置对称量的准确和操作的便利有一定要求,如果简单地将感应器安装于操作主屏幕的左右,这样就会导致在进行其他的不需要打开玻璃门操作时由于感应而将玻璃门打开,进而造成天平读数的波动,延长了称量的操作时间。如果样品容易吸湿或失水,则会导致称量结果不准确。而有的电子天平,将感应器通过导线放到一个合适的位置,在需要开关门时伸手去感应,在进行其他操作时又不会由于无意感应而开关门进而影响称量的正常进行。
 
三、重量差异检查项中的称量和计算
       制药行业相关标准规定除检查含量均匀度外,片剂、栓剂、丸剂、膜剂、单剂量包装的干混悬剂、眼用固体制剂、耳用固体制剂和鼻用固体制剂等剂型必须进行重量差异检查。以片剂为例,过去重量差异检查常用的称量和计算方法是:先取试验样品10片,精密称定总重量,求得平均片重后,再采用增量法或减量法分别精密称定每片的重量,然后计算每片的重量与平均值或标示片重的比值,最后根据标准规定判定重量差异是否符合规定。这样的称量和计算方法比较繁琐,需要即时记录每次称量结果,且记录和计算的过程容易出现差错。如果采用先进的电子天平进行称量就可以解决上述问题。仍以片剂的重量差异检查为例,假设10片的平均片重为0.13946g,重量差异限度为±5%,如果在电子天平上进行操作,就可以先设置目标重量为0.13946,下限5%(0.132487g),上限5%(0.146433g),天平会实时显示通过的片数、当前片的重量、与目标值差值等内容。

本文: 《制药行业电子天平使用中的注意事项》 ,链接 http://yqjyan.com/shiyong/547.html

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